« News

Gazzetta Ufficiale: pubblici i provvedimenti AIFA su classificazione e rimborsabilità dei farmaci Kaftrio®, Kalydeko® e Alyftrek®

In data 18 febbraio 2026 sono stati pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale n.40 i tre provvedimenti di classificazione e rimborsabilità delle specialità medicinali Kaftrio®, Kalydeko® (estensione di indicazione) e Alyftrek® (nuova specialità).

I tempi per il reale accesso ai farmaci saranno legati ad ulteriori procedure:
1) Per Kaftrio®/Kalydeco®: sono necessari adempimenti regionali per aggiornare i fabbisogni nelle gare già in essere (essendo questi farmaci già usati per le precedenti indicazioni);
2) Per Alyftrek®: essendo un farmaco nuovo, dovranno essere espletate le gare. Trattandosi di un farmaco “orfano”, l’adempimento dovrebbe essere completato entro 60 giorni dalla richiesta, che di solito parte con le prime prescrizioni.

Tali procedure potranno variare, come tempistica, da regione a regione.

Si ricorda che per entrambi i farmaci non sono più in essere i Registri di monitoraggio di AIFA.

LIFC continuerà a monitorare con attenzione l’evoluzione del quadro normativo e regolatorio, fornendo aggiornamenti alla comunità FC, senza smettere di dedicare il proprio impegno a chi è ancora orfano di cura.

Articolo a cura del Dott. Donatello Salvatore – Consulente scientifico LIFC

Per ulteriori informazioni scrivere a: segreteria@fibrosicistica.it e/o qualitadellecure@fibrosicistica.it