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La Commissione Europea ha concesso l’approvazione per l’estensione di Orkambi per il trattamento dei bambini con fibrosi cistica di età compresa tra 1 e 2 anni

La casa farmaceutica Vertex ha annunciato che la Commissione Europea ha autorizzato l’estensione dell’etichetta di ORKAMBI per il trattamento dei bambini affetti da fibrosi cistica di età compresa tra 1 e 2 anni che presentano due copie della mutazione F508del. L’approvazione segue di pochi mesi il parere positivo espresso dal CHMP (Comitato per i Medicinali a uso umano). Ricordiamo che il farmaco era precedentemente riservato in Europa ai bambini con età pari o superiore a 2 anni omozigoti F508del.