Vertex riceve il parere positivo del CHMP per KAFTRIO in combinazione con ivacaftor nei bambini con fibrosi cistica di età compresa tra 6 e 11 anni
Come indicato nel comunicato stampa diffuso lo scorso venerdì e di seguito allegato, Vertex Pharmaceuticals ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’EMA (CHMP) ha espresso parere positivo per l’estensione d’indicazione di KAFTRIO in regime di associazione con ivacaftor per il trattamento dei pazienti affetti da Fibrosi Cistica di età compresa tra 6 e 11 anni che presentano almeno una mutazione F508del nel gene regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica. Vi terremo aggiornati sulle comunicazioni di EMA in merito e sui futuri sviluppi che riguarderanno l’allargamento dell’indicazione anche in Italia ad opera di AIFA.
In allegato il comunicato stampa diffuso dall’azienda